Puesta en marcha de un ensayo clínico

Coste:

Curso gratuito 100% financiado por el Ministerio de Trabajo.

Modalidad:

Teleformación.

Certificación:

Diploma especialidad del catálogo del Servicio Público de Empleo Estatal (SEPE) emitido por la entidad impartidora.

Dirigido a:


  • Autónomo.
  • Economía social.
  • Empleado.
  • Trabajadores en ERTE.

Duración:

48 h.

Requisitos:

-No existen requisitos específicos para la participación en esta acción formativa, salvo que se deberá aportar la documentación necesaria. -Se reserva un porcentaje máximo de plazas destinadas para desempleados. -No hay plazas destinadas a funcionarios.

Objetivo General:

Realizar la puesta en marcha a través del portal SICCEIC de un ensayo clínico de medicamentos y principios activos farmacéuticos, aplicando la legislación vigente.

Contenidos formativos:

1. Legislación vigente.
2. Requisitos ensayos unicéntricos. CEIC’s. Requisitos ensayos multicéntricos. CEIC de referencia y locales.
3. Portal SICCEIC (solicitud inicial, subsanación, aclaraciones, modificación relevante,…).
4. Ensayos clínicos en psiquiatría/neurología (incl. Alzheimer).
5. Ensayos clínicos en oncología.
6. Ensayos clínicos en bioterapias.
7. Ensayos clínicos en reumatología. Ensayos clínicos en pediatría.
8. Ensayos clínicos en enfermedades infecciosas.
9. Ensayos clínicos en productos sanitarios. Ensayos clínicos en veterinaria.
10. Ensayos clínicos en terapia celular.

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